聚乙二醇 PEG6000 中陰離子的測定

聚乙二醇（PEG）是乙二醇高聚物的總稱，包括 PEG300、PEG400、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PEG20000（PEG20M）等。各類 PEG 兼具有良好的水溶性、有機(jī)溶劑相溶性和熱穩(wěn)定性，且無毒無刺激，可用于醫(yī)藥、化妝品、食品、化工、電鍍、橡膠等行業(yè)。離子色譜法可用于檢測 PEG6000 中雜質(zhì)陰離子，該方法簡單、便捷、環(huán)保，可推廣至各類 PEG 產(chǎn)品中雜質(zhì)陰離子的檢測，為提高 PEG 產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供參考，進(jìn)而為制定其下游產(chǎn)品指控限度和藥物雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估提供依據(jù)。

色譜條件

分析柱：SH-G-1+SH-AC-11

流動(dòng)相：10 mM KOH(EG)

流速：1.0 mL/min

抑制器：SHY-A-6

進(jìn)樣體積：25 μL

前處理：稱取約 1 g 樣品（準(zhǔn)確記錄質(zhì)量，精確至 0.0001 g），用超純水溶解定容至100 mL（可超聲加速溶解）, 過 C18 柱、0.22 μm 濾膜進(jìn)樣分析。

聚乙二醇 PEG6000 中陰離子譜圖